Стали известны результаты 3 фазы клинических испытаний вакцины против коронавируса ZF-UZ-VAC2001.
Как отметили в Министерстве инновационного развития, по требованиям ВОЗ вакцина должна показать эффективность не менее 50%. По данным исследований, эффективность ZF-UZ-VAC2001 после 3 дозы составила 81,76% для всех штаммов и 92,93% против «британского» штамма. Она также показала 100% эффективность против смертельных случаев и тяжелых случаев.
В клинических испытаниях ZF-UZ-VAC2001 по всему миру участвовали 28 500 добровольцев. Из них 14 249 получили вакцину, а 14 251 — плацебо. По данным китайских ученых, у 647 из этих добровольцев диагностирован коронавирус, у 221 из них — через 7 дней после получения 3 дозы вакцины. 35 из заболевших получили вакцину, а 186 — плацебо. Это показывает, что вакцина имеет эффективность 81,76 % против всех штаммов коронавируса.
По протоколу Всемирной организации здравоохранения, после полной вакцинации необходимо выявить не менее 156 случаев заболевания, чтобы обнародовать результаты третьей фазы и провести статистический анализ. Итоги испытаний ZF-UZ-VAC2001 были определены на основе анализа 221 участника с выявленным заболеванием, что гарантирует более точный результат исследований, подчеркнули в Мининноваций.
Для сравнения: эффективность вакцины Pfizer составила 85%, AstraZeneca — 68%, тогда как вакцина Moderna показала высокую эффективность для «первичного», или «уханьского» штамма (94%) и снизилась до 76% для штамма «дельта».
Третья фаза международного многоцентрового клинического исследования вакцины началась 10 декабря 2020 года и охватила в общей сложности 29 000 человек в возрасте старше 18 лет. Исследования проводились в провинции Хунань (Китай), а также в Узбекистане, Индонезии, Пакистане и Эквадоре. Клинические исследования в Узбекистане ведут 8 специалистов компании Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co.Ltd, 30 ученых Центра передовых технологий Министерства инновационного развития, 112 медицинских работников Научно-исследовательского института вирусологии Министерства здравоохранения и других медицинских учреждений. В колл-центре работают 32 сотрудника, они ежедневно держали связь с добровольцами, участвовавшими в клинических испытаниях.
Из 6966 добровольцев-узбекистанцев 214 человек — старше 60 лет. Во время исследования каждый участник-доброволец был вакцинирован по схеме «вакцина / плацебо» 3 дозами с 28-дневным интервалом. У 13 из них зарегистрированы умеренные побочные эффекты, что составляет менее 0,002 процента. Достаточное количество антител было обнаружено в 95% случаев в отдельных группах.
Анна НИМ.
