За безопасность вакцин, применяемых в Узбекистане, отвечают две организации, ведущие мониторинг безопасности всех лекарственных препаратов.
Это Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники (ГЦЭСЛСИМНМТ) Агентства по развитию фармацевтической отрасли и Государственный центр санитарно-эпидемиологического надзора.
Как пояснил официальный канал испытаний в Узбекистане китайской вакцины ZF-UZ-VAC2001, ГЦЭСЛСИМНМТ обеспечивает осуществление государственной регистрации, контроля качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Согласно закону «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», вакцины, как иммунобиологические препараты, относятся к лекарственным средствам.
- Названы больницы Ташкента, куда будут доставлять больных с побочными эффектами от вакцинации. Список
До получения разрешения на применение на территории Узбекистана каждая вакцина проходит через комплексное дорегистрационное исследование, включающее:
— лабораторные тесты и компьютерные модели;
— исследования на животных для оценки иммунного ответа;
— проверку отсутствия серьезных побочных эффектов;
— клинические испытания на людях на проверку токсичности, оптимальности рекомендуемого производителем графика применения и доз, эффективности вакцинации.
Анна НИМ.
Кто и где проводил испытания?